【佳学基因检测】基因检测开展肺癌脑转移的靶向治疗临床实验

脑转移肺癌基因检测结果的临床实验设计的新进展:

ALK 融合阳性肺癌的临床实验设计中，中枢神经系统 (CNS) 转移是一个严重的挑战。色瑞替尼靶向药物的一个临床实验在病人入组时，扩展了中枢神经系统的入选标准，展示了临床实验包含有脑部症状及软脑膜疾病的可行性，并强调了当代试验需要整合进入的新的设计特征。在《基因检测靶向药物治疗临床试验》发表的一个研究中，肺癌的靶向治疗基因解码研究人员报告了 色瑞替尼在 ALK 融合阳性肺癌患者中的 2 期临床试验。 该试验的独特之处在于它专门用于检测治疗治疗具有中枢神经系统（CNS）转移的患者。 纳入出现脑转移症状的患者及患有软脑膜疾病的患者的实验尤其值得称赞，这类患者在过去的很多实验中都被入组标准所排除了。基因解码研究人员采用先进的入组标准，对肺癌肿瘤的靶向治疗及其临床研究提供了一个值得学习的点，这就是预计对中枢神经系统脑转多的癌症患者有良好效果的药物应在在那些最需要它们的患者身上进行研究。

基因检测如何指导肺癌脑转移患者治疗的临床实验

基因解码基因检测对肺癌脑转移靶向药物治疗临床实验扩大中枢神经系统病人的入组标准至关重要，因为脑转移是晚期 ALK 融合阳性肺癌的常见问题。 虽然使用其他新一代 ALK 抑制剂的一系列试验显示了这些药物对颅内肿瘤的疗法效临床证据，但未经新的基因解码基因检检测的升级，许多试验需要采用的是更严格的神经系统疾症症状入组标准，导致脑转移患者不能进入临床实验，从而导致脑转移适应症不能进入新开发的靶向药物的适应症。《肺癌转脑移基因检测靶向药物临床实验》新型分组标准招募了患有至少一种进行性颅内病变或软脑膜疾病 (LMD) 的患者，并允许患者有症状和未经治疗的疾病。 根据患者先前是否接受过 ALK 抑制剂治疗和/或放射治疗，将患者分为四组； 第五组用于分析软脑膜疾病患者。

新的脑转移肺癌靶向药物治疗临床实验设计的先进性

以肺癌的中枢神经系统转移患者为中心的肺癌脑转移靶向药物设计临床实验设计代表了癌基因驱动的癌症靶向治疗研究的模型。癌症发生的驱动基因学说是由基因解码倡导的，它强调了在治疗具有更广泛的临床实验前的健康水平和特征的人群时所面临的挑战及其解决方案。例如，37%的患者经过筛查不符合参加临床试验标准，它们即使在药物获得临床审批以后，也被剥夺了治疗机会。符合条件的患者包括世界卫生组织绩效状态为2的患者，以及颅内肿瘤负荷严重的患者（在试验中，患者的颅内目标总和高达~16 cm）。应考虑增加研究捕捉中枢神经系统疾病治疗前肿瘤负荷的粒度；在安全可行的情况下，获得脑脊液（CSF）中的循环肿瘤细胞（CTC）或DNA，采用肿瘤精准用药850可以获得更多的精准信息可提供额外信息。