【佳学基因检测】膀胱癌靶向药物BALVERSA®（erdafitinib）需要什么基因检测结果？

靶向药物基因检测

根据《泌尿科肿瘤的靶向药物治疗》，BALVERSA®是erdafitinib类靶向药物。是根据肿瘤发生的驱动基因的作用而开发的一种激酶抑制剂，可能是局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的靶向治疗药物选择。靶向药物选择不同于亲缘关系检测基因检测，它是一种医疗级别的、为肿瘤科医生治疗患者所进行的一种伴随诊断检测。

转移性尿路上皮癌的靶向药物批准历程

BALVERSA®是美国FDA批准的先进个用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）3或FGFR2基因改变激酶抑制剂，该肿瘤在至少一次含铂化疗期间或之后进展，包括新辅助化疗或含铂辅助化疗后12个月内。

BALVERSA应该用于什么样的患者？

根据FDA或者是中国食品药物品监督管理局批准的BALVERSA®伴随诊断选择患者进行治疗。

有关FDA批准的检测尿路上皮癌FGFR基因改变的测试信息，请访问：http://www.jiaxuejiyin.com.

该适应症根据肿瘤反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

指示

BALVERSA®是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者

•易感成纤维细胞生长因子受体（FGFR）3或FGFR2基因改变和

•在之前至少一行含铂化疗期间或之后进展，包括新辅助化疗或含铂辅助化疗后12个月内。

根据FDA批准的BALVERSA®伴随诊断选择患者进行治疗。

该适应症根据肿瘤反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

FDA=美国食品和药物管理局。

BALVERSA®的疗效在一项多中心、开放标签、单臂2期临床试验中进行了研究。有87名患者符合疗效分析的条件；这些患者是局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，他们具有易感的FGFR3或FGFR2基因改变，并且之前至少接受过一次基于铂的化疗方案。盲法独立审查委员会（根据RECIST v1.1，BIRC）确定的主要疗效指标为客观缓解率（ORR=有效缓解[CR]+部分缓解[PR]）和缓解持续时间（DOR）。