【佳学基因检测】肿瘤基因检测如何支持靶向药物的使用

肿瘤靶向药物基因检测导读：

佳学基因肿瘤靶向药物基因检测数据库收录了2022 年 11 月 1 日发表于JAMA Netw Open的研究文章，研究内容是《使用种系遗传数据表征肿瘤学临床试验》。研究由Ashwin V Kammula、Alejandro A Schäffer、Padma Sheila Rajagopal等完成。

为什么要研究肿瘤基因检测如何支持靶向药物Belzutifan(贝组替凡)的使用

最近聚-ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂和 belzutifan 的成功支持种系基因检测数据作为癌症治疗中生物标志物的令人兴奋的、可获得的来源。 然而，这项研究假设，大多数使用种系数据的肿瘤学临床试验主要优先考虑 BRCA1/2 作为生物标志物和 PARP 抑制剂作为治疗。

肿瘤基因检测如何支持靶向药物Belzutifan(贝组替凡)的使用的研究目的

研究过去和正在进行的使用种系基因检测数据的肿瘤学试验。
 

肿瘤基因检测如何支持靶向药物Belzutifan(贝组替凡)的使用设计、设置和参与者

这项肿瘤学试验的回顾性横向研究使用 Informa Trialtrove 数据库来评估试验属性。 将1990 年 12 月 1 日至 2022 年 4 月 4 日期间在全球范围内使用种系基因检测数据（包括标题、治疗计划、干预措施、终点、目标、结果或注释中的种系、遗传或继承术语）进行的试验（数据冻结） 日期）包括在内。

肿瘤基因检测如何支持靶向药物Belzutifan(贝组替凡)的使用主要结果和措施

分析了按癌症类型、阶段、参与者、申办者类型、终点、结果和地点划分的试验。 对研究治疗干预的相关生物标志物和作用机制进行了计数。 还检查了试验纳入和排除标准中的胚系基因检测数据如何与终点、结果和注册相关联。

肿瘤基因检测如何支持靶向药物Belzutifan(贝组替凡)的使用结果

Trialtrove 数据库中的 84297 项 (1.1%) 肿瘤学临床试验中，共发现有 887 项使用了种系基因检测数据。 大多数试验是在 PARP 抑制剂已获批准的癌症类型中进行的。 共有 74.8% (672) 的试验是在 2 期或以上阶段进行的。 试验主要由行业（523 项试验 [59.0%]）、学术界（382 项试验 [43.1%]）和政府（274 项试验 [30.9%]）赞助，其中试验可能有多种赞助商类型。 在 Trialtrove 的 343 项使用种系基因检测的数据和结果的试验中，180 项 (52.5%) 报告达到了主要终点。 尽管 BRCA1/2 是最常见的生物标志物（BRCA1，224 项试验 [25.3%]；BRCA2，228 项试验 [25.7%]），试验还检查了药物基因组变异和体细胞生物标志物的胚系影响因素。 69.9% 的试验测试了 PARP 抑制剂或免疫疗法； PARP 抑制是最常研究的机制（367 项试验 [41.4%]）。 在美国、加拿大和欧洲与其他国家/地区进行了大量使用种系基因检测数据的试验，反映了癌症患者基因检测数据的差异。 与不使用种系数据的肿瘤学试验相比，纳入和排除标准中的种系数据与改变的终点、结果和注册相关。 确定了可能无意中排除患者的种系数据的纳入和排除标准示例。

肿瘤基因检测如何支持靶向药物Belzutifan(贝组替凡)结论和相关性：

这些发现表明，要使种系生物标志物获得临床相关性，试验必须扩大生物标志物、疗法和研究人群。